医療用ネジはどのような基準を満たす必要があるか 日本

2024-09-29 16:40:03
医療用ネジはどのような基準を満たす必要があるか

医療用ネジは、さまざまな手術中に骨やその他の解剖学的部位を安定させるために通常使用される、独自仕様の汎用製品です。手術後、このネジは非常に重要です。理想的には、期待どおりの機能をすべて果たし、期待どおりに機能しないことのない、非常に安全な方法で実装されます。 DG グイ は、安全性が非常に高い医療用モルネジを製造している会社です。これらのネジのユニークな点と、医療処置での役割について詳しくは、以下をお読みください。 

医療グレードのネジは以下を満たす必要があります: 

そうですね、ネジは人間の組織と生体適合性でなければなりません。次に、ネジは骨折部位でクランプとして機能し、手術直後とその後の段階で骨やその他の体の部位の適切な位置関係を維持できるだけの十分な強度が必要です。そうでないと、ネジが壊れたり外れたりする可能性があり、これは好ましくありません。また、ネジは洗浄可能である必要があり、手術中にぶつかる細菌やその他の不気味なものが付着しないようにする必要があります。これにより、患者が感染症にかかるのを防ぎます。 

医療グレードのネジは何でできていますか? 

これらには、チタン、ステンレス鋼、またはコバルト・クロム・モリブデンと呼ばれる特定の混合物などの材料が含まれます。 新エネルギーこれらの材料は、手術中に体内に有害物質を持ち込まないように、非常に清潔でなければなりません。つまり、製造プロセスは決して軽視されず、すべてが安全目的でテストされていることを意味します。 

サイズと形状が重要な理由: 

これは、ネジのサイズや形状を考慮する場合にさらに重要です。 医療骨や組織など、体内に挿入するネジのサイズは、本当に完璧なサイズであることが求められます。しかし、間違ったサイズのネジを使用すると、ネジが適切に機能しない可能性があります。すべてをしっかりと固定するには、形状が対称でなければなりません。形状が理想的でないと、ネジがうまく固定されない可能性があり、患者にとって不便です。DG Guyi は、患者の状況に対応し、手術後に最良の結果を得るために、各患者に合わせてネジを最も細心の注意を払ってカスタム設計することに重点を置いています。 

安全ルールに従う: 

これは医療用ネジとして非常に特別な基準を満たす必要があります。 車の部品 または、医療部品は、生体に使用するには滅菌が必要です。これらの規則は、米国食品医薬品局 (FDA) が定めています。これらは、患者を保護し、すべての医療機器の安全性を保証するために存在します。DG Guyi は、ネジを安全かつ有用なものにするために、いくつかの規則を遵守しています。また、常に安全であることを確認するために、製品をテストしています。製造プロセスに目を光らせているため、生産されるネジはすべて最高品質です。  


電話番号 email トップへ戻る